細胞生物產業類型呈現多樣化趨勢,細胞生物臨床研究不斷深化,行業協會、生物技術公司、政府等機構的多邊合作正進一步加速細胞生物產業生態圈的形成,中國細胞生物產業發展步伐將穩步向前。本次iiMedia Research(艾媒咨詢)發布的《2020年中國細胞生物產業和商業應用分析報告》主要立足細胞生物產業,通過產業洞察和現狀分析,挖掘產業生態價值鏈。
全球在研新藥年復合增速達8%,中國細胞生物產業有望釋放更大潛能
細胞生物產業是指以生命科學理論和生物技術為基礎,結合信息學、系統科學、工程控制等理論和技術手段,通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產品。包括細胞生物技術、細胞治療、細胞工程等。細胞治療方法被廣泛應用于治療遺傳疾病、晚期血液疾病、癌癥、免疫性疾病、感染性疾病等疑難雜癥,臨床研究不斷深化。
數據顯示,2013-2018年全球在研新藥年復合增速為8.0%,截止2019年1月,全球在研新藥數量為16181個,同比增幅為5.99%。

縱觀中國市場,伴隨行業協會、學術界、生物技術公司、風投/私募股權和政府的多邊合作,進一步加速細胞生物產業生態圈的形成,生態圈的完善將推動產業快速發展。數據顯示,中國細胞治療企業融資金額不斷增加,從2014年的0.2億元增長至2019年的28.9億元。其中,2018年中國細胞治療企業融資額同比增長706.8%,呈現迅猛發展態勢。艾媒咨詢分析師認為,在政策支持持續推動創新型療法發展、資金追逐熱度趨高的背景下,中國細胞生物產業也將釋放更大的發展潛能。

細胞生物產業將迎持續發力期,華夏源以現代前沿生物科技釋放品牌價值
當前細胞生物產業類型呈現多樣化趨勢,包括細胞儲存、細胞學檢測、細胞治療、細胞培養和單細胞測序等細分領域均呈現快速發展態勢。后續細胞生物治療將主要集中在遺傳病治療、免疫、提前治療、癌癥、腫瘤等疾病的治療。隨著T細胞治療、免疫細胞療法等應用療法逐步落地,產業將迎持續發力期。然而,臨床研究、監管審批、原材料供應和醫療服務機構的應用治療能力使得中國細胞生物產業存在商業不確定性,與此同時,細胞醫療市場仍有較大完善空間。基于此,以華夏源為代表的業內企業紛紛通過與生態伙伴合作、開展新藥研發和臨床試驗等依托生態資源、技術優勢構筑自身核心競爭力,并以品牌價值賦能行業發展。

成立于2012年的華夏源細胞工程集團股份有限公司 (簡稱“華夏源干細胞”或“SNC”),是一家以干細胞、免疫細胞為雙核驅動的生命科技公司。公司業務覆蓋干細胞療法、免疫細胞療法、細胞級生物資源保存(SNC™)等多項現代前沿生物科技產品及服務。截至2020年,已累計服務案例5200件,為來自中國、日本、中東等27個國家與地區的1.6萬多人次患者提供標準化細胞制備技術服務。
華夏源集團的品牌價值積累離不開現代前沿生物科技的底層支持,公司通過與諾貝爾獎獲得者及國內外科學家攜手,以iPS誘導多能干細胞技術、HLA分型檢測、CAR-T 靶點篩選、基因編輯、干細胞科技等多項頂尖的細胞基因工程核心技術為支撐,致力于研究開發多種難治疾病的細胞治療臨床應用方案,以前瞻性細胞生物技術賦能行業,推動生物科技惠及普羅大眾。此外,華夏源細胞級生物資源保存業務的載體——“SNC™生命庫”,能在零下196℃低溫環境中凍存人體自身的部分細胞,留待未來作為個性化制藥與抗衰使用。“SNC™生命庫”建立了一套標準化的細胞培育流程,如引進國際先進的OMEGA ™ iSeries恒溫控制系統和樣本管理辦法,確保采集后細胞完整安全抵達實驗室;使用ISBT128代碼,保證細胞產品的可追溯性,充分保證細胞的質量,細胞平均存活率95%以上等等。此外,“SNC™生命庫”搭建了嚴格的國際化質量管控體系,做到符合國際細胞治療認證基金會(FACT)質量標準和美國血庫協會(AABB)質量體系、符合ISO9001質量體系認證等多項質檢認證。截至2020年,“SNC™生命庫”保存范圍已覆蓋iPS類全能干細胞、間充質多能干細胞、免疫細胞,并存儲了35萬份多組織來源的標準細胞, 是全球最大的細胞級生物資源庫之一。
利好環境驅動細胞生物產業加速擴容,多元化與差異化或成競爭核心
細胞生物產業市場需求受宏觀經濟運行狀況影響,經濟向好,醫藥市場需求也隨之增長。整體來看,中國國民經濟保持增長態勢,由支付能力提升帶來的需求擴容也將繼續推動醫藥行業、細胞生物產業保持增長。同時,從年齡結構看,中國人口老齡化正在呈上升趨勢,2019年65歲及以上人口為1.7億人,老年人口比例為18.1%,預計到2050年該比例將上升至34.9%。經驗表明,老齡化人口的醫藥消費占整體醫藥消費的50%以上,老年人口總量和人口占比的迅速提高,將在很大限度上推動細胞生物產業加速擴容。
未來中國細胞生物產業的發展將充滿機遇,同時也有挑戰并存。后續產業生態的完善,將進一步驅動企業與科研院所、高校、高新技術企業、政府機構之間的合作,在新產品、新技術、創新療法應用上穩步布局。與此同時,在新基建落地背景下,以5G、人工智能等新技術應用也將進一步賦能細胞生物產業融合發展,在AI數字助手、智慧研發等領域加速產業上中下游企業優化升級。面臨多端變化的市場格局,企業也應更為密切關注市場需求動向,將療法和新一代醫療創新技術深度融合,實現市場產品多元化與差異化,實現獨特性的精準治療,從而最大限度地釋放產業價值。
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